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1.藥監(jiān)局、衛(wèi)健委：加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)全流程追溯

2.江蘇省人民政府：三大措施支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)

3.廣東省衛(wèi)健委等5部門(mén)出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)廣東省家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》

4.貴州發(fā)布《關(guān)于印發(fā)建立和推進(jìn)“百千萬(wàn)”

五級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)基層強(qiáng)能力實(shí)施方案的通知》

5.3月1日起，湖北將無(wú)醫(yī)保編碼產(chǎn)品移出掛網(wǎng)目錄

6.維力醫(yī)療子公司電子注藥泵品獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

7.康方生物與中國(guó)生物制藥共同開(kāi)發(fā)的派安普利獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)

8.輝大基因首個(gè)基因治療藥物在美國(guó)獲批臨床

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藥監(jiān)局、衛(wèi)健委：加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素

監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)全流程追溯

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳在發(fā)布的通知中，對(duì)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)給出時(shí)間表。其中，藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品境內(nèi)代理人應(yīng)于2023年2月28日前完成對(duì)各級(jí)銷售包裝單元的賦碼，通過(guò)自建追溯系統(tǒng)或使用第三方追溯系統(tǒng)開(kāi)展追溯數(shù)據(jù)的采集和上傳；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2023年3月31日前在追溯系統(tǒng)中完成基礎(chǔ)信息的維護(hù)，并對(duì)追溯數(shù)據(jù)進(jìn)行采集與上傳；使用單位應(yīng)當(dāng)于2023年5月31日前在追溯系統(tǒng)中完成基礎(chǔ)信息的維護(hù)，及時(shí)采集并上傳追溯數(shù)據(jù)。

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江蘇省人民政府：三大措施支持醫(yī)療器械

創(chuàng)新研發(fā)

江蘇省政府印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，江蘇省藥品監(jiān)督管理局與江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局、江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局也聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于深化改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，省局起草了支持藥品創(chuàng)新的若干措施意見(jiàn)，其中對(duì)“加速上市審評(píng)審批”特別是“對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先檢測(cè)、優(yōu)先審評(píng)、優(yōu)先檢查、優(yōu)先審批”均提出了明確要求。

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廣東省衛(wèi)健委等5部門(mén)出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)廣東省

家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》

廣東省衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局等5部門(mén)出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)廣東省家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》?！斗桨浮诽岢?，到2035年，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率要達(dá)到75%以上，基本實(shí)現(xiàn)家庭全覆蓋，重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到85%以上，滿意度達(dá)到85%左右。家庭醫(yī)生可為符合條件的簽約慢性病患者開(kāi)具4～12周長(zhǎng)期處方；到2025年，廣東省全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均應(yīng)提供長(zhǎng)期處方服務(wù)。

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貴州發(fā)布《關(guān)于印發(fā)建立和推進(jìn)“百千萬(wàn)”

五級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)基層強(qiáng)能力實(shí)施方案的通知》

貴州省新冠病毒感染疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組綜合組印發(fā)《關(guān)于印發(fā)建立和推進(jìn)“百千萬(wàn)”五級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)基層強(qiáng)能力實(shí)施方案的通知》，推進(jìn)“乙類乙管”各項(xiàng)措施關(guān)口前移，要求省、市、縣、鄉(xiāng)、村五級(jí)醫(yī)務(wù)人員下沉基層，做好早發(fā)現(xiàn)、早識(shí)別、早干預(yù)、早轉(zhuǎn)診工作，著力提高群眾“見(jiàn)醫(yī)率”，打好重癥阻擊戰(zhàn)。“百千萬(wàn)”五級(jí)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)基層，即百名三甲公立醫(yī)院醫(yī)療專家做好縣級(jí)醫(yī)院遠(yuǎn)程指導(dǎo)，千名市縣二級(jí)及以上公立醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和巡回醫(yī)療，萬(wàn)名鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)務(wù)人員走村（居）入戶做好重點(diǎn)關(guān)注人群的健康指導(dǎo)。

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3月1日起，湖北將無(wú)醫(yī)保編碼產(chǎn)品移出

掛網(wǎng)目錄

湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展省藥械集采平臺(tái)相關(guān)醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼維護(hù)工作的通知》，要求已有賬號(hào)的醫(yī)藥企業(yè)和已掛網(wǎng)的產(chǎn)品在2023年2月28日前完成醫(yī)保編碼維護(hù)工作；新注冊(cè)賬號(hào)的醫(yī)藥企業(yè)、新掛網(wǎng)的產(chǎn)品，也應(yīng)于掛網(wǎng)后或基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)更新后20個(gè)工作日內(nèi)完成維護(hù)工作。3月1日起，湖北省藥械集采平臺(tái)將設(shè)置“無(wú)醫(yī)保分類代碼產(chǎn)品目錄”，未及時(shí)維護(hù)醫(yī)保分類代碼的掛網(wǎng)產(chǎn)品將從掛網(wǎng)目錄中移除。

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維力醫(yī)療子公司電子注藥泵品獲得三類醫(yī)

療器械注冊(cè)證

維力醫(yī)療公告公司控股子公司蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為電子注藥泵。該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于經(jīng)靜脈或硬膜外輸注藥液（包括鎮(zhèn)痛藥、化療藥），具備患者自控鎮(zhèn)痛（PCA）功能。

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康方生物與中國(guó)生物制藥共同開(kāi)發(fā)的派安普利

獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)

康方生物發(fā)布公告公司與中國(guó)生物制藥共同開(kāi)發(fā)的抗PD-1單克隆抗體藥物安尼可（派安普利）聯(lián)合化療用于一線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上巿批準(zhǔn)。根據(jù)2022 ESMO Immuno-Oncology上發(fā)表的研究結(jié)果顯示，派安普利單抗聯(lián)合化療組在所有療效終點(diǎn)均顯示出一致的療效獲益，顯著降低疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

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輝大基因首個(gè)基因治療藥物在美國(guó)獲批臨床

2023年1月28日，輝大（上海）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“輝大基因”）宣布其自主研發(fā)的眼科基因治療候選藥物HG004獲得美國(guó)FDA授予新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，并將在多國(guó)開(kāi)展用于治療RPE65基因突變引起的相關(guān)性視網(wǎng)膜病變的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

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