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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
該產(chǎn)品由掃描架、兩套高壓發(fā)生器、兩套 X 射線管組件、兩套光子計(jì)數(shù)探測器、兩套限束器、患者支架、電源分配單元、激光定位燈、 控制臺、圖像控制工作站、圖像重建工作站、移動(dòng)終端、選配件、附件組成,用于常規(guī)臨床CT檢查,支持冠狀動(dòng)脈CT血管造影、能譜檢查。
該產(chǎn)品采用兩套光子計(jì)數(shù)探測器創(chuàng)新技術(shù),支持大螺距掃描,具備高時(shí)間分辨率,實(shí)現(xiàn)超高清成像、全域能譜成像及低劑量成像,并可為放射治療計(jì)劃提供圖像。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。
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介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件
介入式左心室輔助設(shè)備由控制設(shè)備、控制導(dǎo)線、移動(dòng)推車組成;介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件由泵血導(dǎo)管和灌注管路組成。二者聯(lián)合使用,用于高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI),為患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病、左心室射血分?jǐn)?shù)降低且血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的成人患者提供左心室輔助。
該產(chǎn)品采用體外電機(jī)設(shè)計(jì),通過柔性傳動(dòng)軸連接,實(shí)現(xiàn)血液從左心室泵入主動(dòng)脈,用于短時(shí)左心室輔助。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。
截至目前,已經(jīng)批準(zhǔn)431個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械,涵蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。
作為醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的核心展示與交流樞紐,CMEF將緊跟行業(yè)政策導(dǎo)向與產(chǎn)業(yè)升級步伐,在展會中全面釋放創(chuàng)新平臺價(jià)值。展會將持續(xù)擴(kuò)容升級創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),集中呈現(xiàn)全行業(yè)獲批創(chuàng)新產(chǎn)品的落地成果與前沿在研技術(shù),打造創(chuàng)新成果首發(fā)首秀的核心窗口;同步聯(lián)動(dòng)監(jiān)管部門、臨床機(jī)構(gòu)、科研院所與產(chǎn)業(yè)資本,開設(shè)政策解讀專場、臨床需求對接會、技術(shù)轉(zhuǎn)化路演等多元配套活動(dòng),為創(chuàng)新企業(yè)打通政策理解、技術(shù)驗(yàn)證、市場落地的全流程通路。
來源:國家藥監(jiān)局
10月21-24日,首都國際會展中心,第94屆CMEF系列展將集結(jié)全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源,傾力打造醫(yī)療健康行業(yè)交流平臺、院??苿?chuàng)成果轉(zhuǎn)化陣地,打造多元?jiǎng)?chuàng)新展區(qū)與特色行業(yè)主題活動(dòng);依托多展協(xié)同聯(lián)動(dòng)發(fā)展模式,全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康及康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)全場景布局與全產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)賦能覆蓋。
第94屆CMEF特設(shè)北京特色主題展廳,以“突出科技創(chuàng)新,賦能北京三醫(yī)聯(lián)動(dòng)與健康產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)”為核心定位,打造“健康首都”專屬品牌名片,設(shè)置三大核心板塊:院校成果轉(zhuǎn)化及醫(yī)院特色展示區(qū),為科研與臨床搭建對接橋梁;亦莊、中關(guān)村、昌平、大興四個(gè)生物醫(yī)藥/醫(yī)療園區(qū)集中展示區(qū),匯聚北京產(chǎn)業(yè)集群力量;醫(yī)療器械、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、上游供應(yīng)鏈、“首都智造”等主題,全方位呈現(xiàn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果。
專屬創(chuàng)新活動(dòng)錨定首都“十五五”規(guī)劃、賦能北京“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”縱深改革、打造全國領(lǐng)先健康產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)高地的核心目標(biāo),緊扣基層醫(yī)療提質(zhì)、科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)供需對接、全周期營養(yǎng)健康、全球資源聯(lián)動(dòng)五大核心方向,構(gòu)建“科研成果轉(zhuǎn)化+全球聯(lián)動(dòng)+民生服務(wù)”全鏈條創(chuàng)新活動(dòng)體系,涵蓋基層醫(yī)療選品會、科創(chuàng)融創(chuàng)工場、醫(yī)療器械創(chuàng)新報(bào)告研究最新成果發(fā)布,以及全球醫(yī)藥醫(yī)療健康周、首發(fā)產(chǎn)品路演與展示、全球創(chuàng)新產(chǎn)品北京首發(fā)專屬平臺等多元場景,為產(chǎn)業(yè)資源流動(dòng)注入活力。
同時(shí),展會錨定醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新發(fā)展核心方向,廣邀海內(nèi)外頂尖行業(yè)專家學(xué)者,深度契合北京“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革發(fā)展布局,助推北京中試產(chǎn)業(yè)十四條相關(guān)政策落地實(shí)施,搭建以高規(guī)格主論壇、精準(zhǔn)閉門研討及十大細(xì)分領(lǐng)域平行專場為一體的立體化行業(yè)交流會議體系,深度對接國家及北京市“十五五”衛(wèi)生健康事業(yè)與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體戰(zhàn)略,助力北京打造全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚核心樞紐。核心研討方向聚焦五大維度:AI+醫(yī)療領(lǐng)域,探索人工智能在輔助診斷、精準(zhǔn)治療、醫(yī)保智能審核等場景的應(yīng)用,提升醫(yī)療服務(wù)效率與醫(yī)保管理精細(xì)化水平;未來健康產(chǎn)業(yè)方向,前瞻布局生命科學(xué)、合成生物學(xué)等前沿領(lǐng)域,為“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”提供技術(shù)底層支撐;科創(chuàng)中心建設(shè)層面,對接北京國際科技創(chuàng)新中心核心定位,推動(dòng)醫(yī)工交叉、成果轉(zhuǎn)化,打通“藥械研發(fā)-臨床應(yīng)用-醫(yī)保支付”全鏈條;成果轉(zhuǎn)化與政策落地環(huán)節(jié),深度銜接國家醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”、藥械監(jiān)管改革三十二條核心舉措,聯(lián)動(dòng)十三大國家醫(yī)學(xué)中心臨床資源優(yōu)勢,舉辦全國性中試平臺政策宣講會,匯聚產(chǎn)業(yè)主管部門資源答疑解惑、發(fā)布行業(yè)成果,全方位暢通臨床創(chuàng)新、技術(shù)攻關(guān)、成果落地的全周期通道;政企協(xié)同閉門會專場,聯(lián)動(dòng)醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)、大數(shù)據(jù)局等多委辦局深度參與,圍繞全國三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革落地、醫(yī)療大數(shù)據(jù)賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、醫(yī)療器械規(guī)范化發(fā)展、創(chuàng)新成果政策適配等核心議題開展精準(zhǔn)研討,搭建政企高效對接、政策精準(zhǔn)賦能、產(chǎn)業(yè)協(xié)同升級的高端溝通平臺。
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