血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備由成像主機(jī)（含推車、觸摸顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)）和旋轉(zhuǎn)回撤裝置組成。一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管由血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管、無菌罩和導(dǎo)管配件包（3mL注射器、10mL注射器、延長管、三通閥）組成。二者配合使用，適用于需要進(jìn)行血管介入治療患者的冠狀動(dòng)脈超聲成像檢查。

該產(chǎn)品采用高頻成像、雙頻成像設(shè)計(jì),具有高回撤速度，可提高圖像分辨率與血管信息完整性，縮短檢查時(shí)間。該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多治療選擇。

該產(chǎn)品分為調(diào)彎型和涂層型，由取栓支架導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管及附件組成。適用于有下述情況之一的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療：（1）有肺動(dòng)脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風(fēng)險(xiǎn)或溶栓禁忌的患者；（2）有肺動(dòng)脈主干或主要分支血栓，并經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效的患者。

該產(chǎn)品為一件式后房型人工晶狀體，可折疊，襻形為優(yōu)化C型。主體部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外線及部分藍(lán)光吸收劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：三焦點(diǎn)，非球面設(shè)計(jì)。適用于成人白內(nèi)障患者無晶體眼的視力矯正，以期待改善近、中、遠(yuǎn)視力并減少眼鏡依賴。該人工晶狀體用于植入囊袋內(nèi)。

截至目前，已經(jīng)批準(zhǔn)427個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。

下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)聚焦推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，落實(shí)《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的決定》提出的改革舉措，推進(jìn)醫(yī)療器械管理法立法，持續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報(bào)的支持指導(dǎo)，傾斜更多審評(píng)審批資源，讓醫(yī)療器械領(lǐng)域改革發(fā)展成果更多更公平惠及人民群眾。

來源：國家藥監(jiān)局

10月21-24日，首都國際會(huì)展中心，第94屆CMEF系列展將集結(jié)全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源，傾力打造醫(yī)療健康行業(yè)交流平臺(tái)、院?？苿?chuàng)成果轉(zhuǎn)化陣地，打造多元?jiǎng)?chuàng)新展區(qū)與特色行業(yè)主題活動(dòng)；依托多展協(xié)同聯(lián)動(dòng)發(fā)展模式，全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康及康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)全場(chǎng)景布局與全產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)賦能覆蓋。

第94屆CMEF特設(shè)北京特色主題展廳，以“突出科技創(chuàng)新，賦能北京三醫(yī)聯(lián)動(dòng)與健康產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)”為核心定位，打造“健康首都”專屬品牌名片，設(shè)置三大核心板塊：院校成果轉(zhuǎn)化及醫(yī)院特色展示區(qū)，為科研與臨床搭建對(duì)接橋梁；亦莊、中關(guān)村、昌平、大興四個(gè)生物醫(yī)藥/醫(yī)療園區(qū)集中展示區(qū)，匯聚北京產(chǎn)業(yè)集群力量；醫(yī)療器械、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、上游供應(yīng)鏈、“首都智造”等主題，全方位呈現(xiàn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果。

專屬創(chuàng)新活動(dòng)錨定首都“十五五”規(guī)劃、賦能北京“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”縱深改革、打造全國領(lǐng)先健康產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)高地的核心目標(biāo)，緊扣基層醫(yī)療提質(zhì)、科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)供需對(duì)接、全周期營養(yǎng)健康、全球資源聯(lián)動(dòng)五大核心方向，構(gòu)建“科研成果轉(zhuǎn)化+全球聯(lián)動(dòng)+民生服務(wù)”全鏈條創(chuàng)新活動(dòng)體系，涵蓋基層醫(yī)療選品會(huì)、科創(chuàng)融創(chuàng)工場(chǎng)、醫(yī)療器械創(chuàng)新報(bào)告研究最新成果發(fā)布，以及全球醫(yī)藥醫(yī)療健康周、首發(fā)產(chǎn)品路演與展示、全球創(chuàng)新產(chǎn)品北京首發(fā)專屬平臺(tái)等多元場(chǎng)景，為產(chǎn)業(yè)資源流動(dòng)注入活力。

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